Ønsker du at arbejde sammen med dedikerede og erfarne kollegaer, der alle brænder for at udvikle og producere hjælpemidler til børn og unge med funktionsnedsættelse? Kan du samtidig se dig selv som Product Compliance i en specialiseret verden hvor de regulatoriske krav, innovation og brugervenlighed skal gå op i en højere enhed, så er det nu du har chancen for at gå efter en stilling i vores QA/RA team på 3 i Gedved ved Horsens.

Vi søger en person som ønsker at arbejde med de regulatoriske krav og dokumentation for både nye og eksisterende produkter. Du vil have et tværfagligt samarbejde på tværs af afdelingerne samt brands i Etac, hvor du vil arbejde med godkendelser af nye produkter samt hjælpe med dokumentationskravene ved udbud, vedligehold mm på eksisterende produkter.    

R82 A/S, en førende producent af højkvalitetsløsninger til børn og unge med særlige behov, er kendt for vores innovation og ekspertise. Vores mission er at muliggøre et liv uden begrænsninger for børn med særlige behov.

Om jobbet

Du vil medvirke til at sikre, at de regulatoriske krav til medicinsk udstyr (klasse I) bliver overholdt.

Vi ønsker bl.a. følgende opgaver dækket med vores nye kollega:

Ansvarlig godkendelse af nye produkter sammen med R&D teamet

• Medvirke ved ny udvikling (regulatorisk dokumentations sikring/opdatering)

• Medvirke ved opdateringer på eksisterende produkter / produkt ændringer (regulatorisk dokumentations sikring/opdatering)

• Sikre risikostyring og udarbejdelse af dokumentation i projekter

• Medvirke til indsamling af dokumentation til udbud (støtte til salg)

• Supportere R&D samt øvrige afdelinger ved regulatoriske spørgsmål

• Medvirke til opgradering og vedligehold af kvalitetsstyringssystemet QMS (templates, planer og procedure, instruktioner)

• Tolkning af gældende standarder for produktområderne
  
  Der er mange veje til dette job. Har du erfaring med medicinsk udstyr fra tidligere jobs vil det være en fordel ligesom kendskab til ISO 13485 samt relevante standarder vil være et stort plus.
  

  Du vil indgå i en spændende hverdag, hvor jobbet kræver, at du er struktureret, kan samarbejde og er ansvarsbevidst. Du skal selvstændigt kunne drive processer og med god energi kunne håndtere udfordringer også i de mere travle perioder.
  

  Det er en central stilling, hvor du i dagligdagen kommunikerer med samtlige afdelinger og hvor det forventes, at du kan kommunikere på både dansk og engelsk i skrift og tale.
  

  Du skal søge dette job hvis du brænder for kvalitetsstyring og med dine kvalifikationer og engagement kan bidrage til sikring af regulatorisk overensstemmelse.

Hvad tilbyder vi?

Som Product Compliance Specialist hos R82 er der stort fokus på både personlig og faglig udvikling af den enkelte medarbejder. R82 er en moderne virksomhed som efterlever, hvad der forventes indenfor personligt ansvar og handlefrihed i arbejdsforholdene. Organisationen er kendetegnet ved et åbent, direkte og uformelt arbejdsmiljø og ansættelsesvilkårene forhandles individuelt på et attraktivt niveau. 

Interesseret?
Stillingen ønskes besat snarest muligt. Har du spørgsmål, kan du kontakte Claus Riis på tlf. 23295740 eller Susanne Taulbæk/HR på tlf. 79 685 783.

Vi glæder os til at høre fra dig.

Om os

R82 er et blandt flere produktbrands i Etac Group. 
Etac Group er en verdensførende udvikler af innovative hjælpemidler og patienthåndteringsudstyr. Siden 1973 har vi været forpligtet til at forbedre livskvaliteten for den enkelte, familiemedlemmer og pårørende. Gennem vores specialiserede produktmærker tilbyder vi state-of-the-art løsninger til en bred vifte af daglige behov og plejemiljøer for mennesker på alle stadier af livet. 

Etac Group er repræsenteret globalt med datterselskaber i både Danmark, Sverige, Norge, England, Frankrig, USA, Tyskland, Italien, Holland og Australien. Herudover leverer eksportafdelingen til store dele af verden. I Gedved er vi ca. 200 medarbejdere. 

Du kan læse mere om både Etac Group og R82 her: https://www.etac.com/